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•五鼎在生技領域之創新研究發展措施與績效
摘自新竹科學園區簡訊2004.07

  五鼎設立前三年即已先籌設生化實驗室著手研發生物感測器的應用開發, 生化實驗室的研發費用比儀器開發要耗費時間及金錢, 儀器開發可修改再修改, 但實驗室開發是一次又一次地實驗, 不是成功就是失敗, 沒有相當把握是不能貿然投入龐大資金, 免得損害股東權益。 經過3年研發終於完成血糖測試片及測試儀開發, 並借由三泰公司進行試產, 但礙於生產規模及資金所需非貲, 始才與國內外創投公司進行溝通, 也獲得相當支持, 又當時政府也提倡十大新興產業其中包括了生技產業, 故於86年12月以新台幣貳億貳仟伍佰萬元設立五鼎生技於新竹科學園區並定位於醫療、診斷、保健產品之研發、生產及行銷。

  生技產業屬技術密集及資本密集之產業, 產品品質的穩定與提升過程中, 技
術開發與經驗累積扮演極重要的角色。公司自成立以來每年平均投入之研發經費約佔營收之15%,不斷建立自有技術與提升技術層次, 以求研發能力的再突破。 生技業之投資風險也含括臨床實驗之完整性及可靠度, 如未有萬全實驗結果即貿然出貨可能產生之醫療疏失其賠償金及商譽之損失是很難估算。

•五鼎截至目前已獲得7項專利如下:

產品名稱 國別
第一代血糖試片 中華民國、美國
尿酸試片 中華民國、美國
虹吸式試片 中華民國
血紅素試片 中華民國
奈米金屬感測器 美國
多功能測試儀 中華民國
HbA1C給樣裝置 中華民國

  為使得產品順利銷售到世界各國, 深入了解各國產品法規並申請各國品質
系統及產品法規的認證,以達到國際要求之產品。五鼎為國內第一家取得美國FDA510(K)檢驗認可之生技公司,已陸續取得3項產品許可號碼, 並於90年通過美國FDA實地查廠。五鼎品質系統也已獲國內GMP及歐盟 ISO9001:2000暨EN46001/ ISO13485、IVDD等認證通過, 故深獲客戶對我品質肯定並簽訂長期ODM及OEM合約行銷全球各地。

  醫療儀器設備及生物產業技術開發過程非常漫長, 所耗費的資金成本也非常高, 但產品開發成功後, 則能為國家產業結構帶來升級的效應, 以及為全人類帶來更高的健康福祉。故公司設立迄今一本創業精神, 繼續落實研發工作, 追求產品品質, 以開拓更大的國際市場空間。 所以每有新產品一定參與各種獎項申請, 以取得政府之肯定與褒獎,獎項的肯定不只對公司內部員工、客戶、股東都有激勵作用且有利於公司後續新產品的研發方向且也逐漸帶動國內生技業產品市場發展趨勢。

(1) 一代血糖機(Sensorex) :
「1998年台北國際醫療器材暨藥品展」展覽主題(1998年);
90年度藥物科技研究獎醫療器材銀獎(2002年)
(2) 二代血糖機(GlucoSure):
新竹科學管理局產品創新獎(1999年)
(3) 尿酸測試儀(UASure):
新竹科學管理局產品創新獎(2000年);
90年度藥物科技研究獎醫療器材銀獎(2002年)
(4) 血糖與尿酸雙功能測試儀組套(MultiSure) :
2001國家生技醫療品質獎 (2001年)
榮獲經濟部第一屆科技星耀獎(2002年)
(5) 榮獲第十屆經濟部產業科技發展獎優等獎(2002年)

  生物技術的研發本就非一蹴可及,須長期培養自有技術、研發團隊、累積經驗並作長遠產品規劃準備,一生技公司除擁有自有技術尚需有一優良之量產技術, 如此生技公司使可永續經營,產業亦可因此而成型,而非隨著市場產品炒作而起伏, 而是應隨時注意全球科技發展趨勢,但首先應了解自處之利基、擁有之技術能力及目標市場之大小。資金之投入亦應採漸進形成,才不致造成資本財的浪費。 故公司一開始即從短期可獲利之產品開始研發而後累積經驗及資金後逐步加入較具技術性及驗證時程長之產品研究,如此相輔相成,不僅是善盡投資管理者之責、亦是對社會大眾負責之心;亦是一生技研發製造商應有之態度。

•五鼎未來規劃
全球醫療檢驗器材平均年成長率為36.5%,且其市場之需求將持續成長,目前許多新的生物感測技術正在不斷突破進展中,而可應用於居家醫療檢測產品除血糖外更因社會老齡化之趨勢, 居家檢測亦快速成長。 醫療保健工業將成為日後全球市場上另一明星產業,台灣目前積極發展生物科技,以台灣歷年來凝聚的產業競爭力,醫療檢驗相關產品是較適宜的起始點,而由於政府致力於生物技術相關產業的推展,趁著全球市場熱絡的大好良機及資金人才相繼投入市場,不僅國內市場在需求成長方面相當具有潛力,其它亞洲地區新興市場亦潛藏大量的需求,故產品競爭能力及未來成長性應屬可期。

  五鼎生技目前主要銷售產品為生物感測(電化學)式生化血糖(糖尿病)、尿酸(痛風)、乳酸(肌肉運動)、血紅素(貧血)、膽固醇(心血管)、糖化血色素(血中血糖平均值)及奈米試片等測試片及其測試儀, 為本公司第一階段規劃之研發產品,已陸續上市中,歐美等地區市場約佔總營收之95%。 在新產品之研發方向, 一本公司設立時之目標方向至今, 短期第一階段已完成上述等多項檢測產品,目前已進入第二階段免疫分析檢測等多項分析匣及系統產品發展, 預計於明年將有更多商品化產品可陸續問市。長期目標將運用累積之生化、遺傳基因工程技術, 開發農業、環保、醫療等新生技產品及健康食品、中藥新藥, 希望在不影響自然生物生態平衡之情況下,達到造福社會的功效,並創造新商機。 未來將秉持永續經營之理念,及知識經濟之精神, 不斷吸收培育優秀人才,建立學習型組織, 從事創新研發, 並充分利用國內外自動化生產的技術,加強製程改良, 以品質第一為公司多元化發展之長期目標。 在行銷方面, 將以相關產品系列配合最佳之策略聯盟, 使產品多樣化、國際化, 滿足客戶之需求, 而擴大營運規模,並透過財務運作在資本市場集資或採用國內外同業行銷策略聯盟等方式, 以支應未來各項發展計劃, 祈望能持續穩健成長而為國內生物技術公司樹立一優良典範。

 

 
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